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Wann beginnt die Produktentwicklung wirklich?

22. Juli 2025

Lesedauer: < 1 Minute

Schnellzusammenfassung

Viele MedTech-Teams gehen davon aus, dass sie sich mitten in der Produktentwicklung befinden, sobald ein Prototyp existiert oder der klinische Bedarf nachgewiesen ist.

Aus regulatorischer und ingenieurstechnischer Sicht ist das ein Irrtum.
Und wer auf dieser Annahme aufbaut, riskiert Zeit, Budget – und Glaubwürdigkeit.

In meinem aktuellen Artikel zeige ich

Warum Machbarkeit ≠ Entwicklung ist
Was den echten Start der Produktentwicklung markiert
Warum es gefährlich ist, den Prototyp einfach weiterzubasteln
Was Teams bereits in der Feasibility-Phase tun können, um später schneller, sicherer und erfolgreicher zu sein

Ob Startup oder Update eines bestehenden Produkts unter MDR/IVDR – wer hier klar sieht, spart später viel Schmerz.

Also: Nicht einfach weitermachen. Sondern richtig anfangen.

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Autor des Beitrags

Christoph Taegert-Kilger

Als erfahrener Projektleiter, System/Software-Architekt und Quality Manager unterstütze ich Startups und etablierte Unternehmen mit bewährten Methoden des System- und Software-Engineerings, von Idee und Prototyp bis zum zugelassenen Medizinprodukt.

Wann beginnt die Produktentwicklung wirklich?

Christoph Taegert-Kilger

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